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北京商報訊(記者丁寧)12月14日晚間,諾誠健華(688428)發布公告稱,公司自主研發的BTK抑制劑奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡(以下簡稱“SLE”)的 IIb期臨床研究達到主要終點,并獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準開展III期注冊性臨床試驗。
諾誠健華表示,該III期研究將評估每日一次(QD)75毫克的給藥方案,該方案已在IIb期臨床試驗中獲得有力的數據支持。這是公司致力于開發創新有效療法,以滿足SLE患者未被滿足臨床需求的一個重要里程碑。
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